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江蘇太平洋美諾克生物藥業(yè)有限公司是以多元化產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)創(chuàng)建的現(xiàn)代高新生物技術(shù)企業(yè),是新興的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地。公司位于江蘇省常州市國家級高新技術(shù)開發(fā)區(qū),注冊資本10000萬元人民幣,占地面積81374m。(122畝),已建成建筑物面積16600 m2。
公司致力于抗體及重組蛋白、多肽等生物藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。主研生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列針對惡性腫瘤、自身免疫病及艾滋病等病毒性疾病的特色靶向治療新藥和診斷試劑產(chǎn)品。
公司正在建設(shè)實施5L.300L、5L一3000LI~甫乳動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)抗體制備生產(chǎn)線,將分別按照中國GMP和歐盟標(biāo)準(zhǔn)建造,總投資5億元人民幣。將于2009年建成生物藥業(yè)廠區(qū),2009年四季度300L抗體生產(chǎn)線投產(chǎn),同時啟動3000L抗體生產(chǎn)線建設(shè)。全部投資完成后,抗體生產(chǎn)能力將達(dá)到200kg/年,年銷售額達(dá)50億人民幣,并可向國內(nèi)外提供生物制藥平臺服務(wù)及技術(shù)推廣,為我國生物技術(shù)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化提供關(guān)鍵技術(shù)支撐和部分源頭創(chuàng)新技術(shù),支持和帶動相關(guān)學(xué)科和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
公司以企業(yè)為創(chuàng)新主體,與國內(nèi)知名高校、科研院所、國家級研究基地,以及國內(nèi)外著名企業(yè),進(jìn)行廣泛緊密合作,科學(xué)規(guī)劃,創(chuàng)新發(fā)展,成為獨具特色的產(chǎn)學(xué)研發(fā)展實體。第四軍醫(yī)大學(xué)細(xì)胞工程中心是公司主要技術(shù)支撐,多年來實施了多項合作,西安國家863計劃細(xì)胞工程中試基地,現(xiàn)已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的模擬生產(chǎn)基地,也是公司發(fā)展的人才培訓(xùn)基地。公司與德國勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)國際有限公司合作,由德方提供技術(shù)支持,按照歐盟EMEA標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)5L一3000LcGMP生產(chǎn)線,并加入國際抗體生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)組織(P'AN),引進(jìn)抗體生產(chǎn)歐盟標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行消化吸取再創(chuàng)新。由于公司產(chǎn)學(xué)研緊密聯(lián)合的發(fā)展,現(xiàn)已批準(zhǔn)公司設(shè)立“江蘇省哺乳動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)制備工程技術(shù)研究中心”。公司申報的設(shè)立“抗體工程與藥物研制國家重點實驗室”、“陳志南院士工作站”,現(xiàn)已進(jìn)入審批程序。
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